Assistant(e) Qualité / Affaires Réglementaires F/H

Salaire : 25 - 32 k€ brut annuel

Expérience : Minimum 3 ans

Rattaché(e) au Responsable des Opérations, vous l’assistez dans l’animation du SMQ et de la conformité réglementaire des produits INNOPSYS en assurant avec lui les missions suivantes :
- Animation du Système de Management de la Qualité (ISO 13485) ;
- Mise à jour du système qualité ;
- Gestion des fournisseurs en collaboration avec les acheteurs métiers (sélection, non-conformité et évaluation annuelle) ;
- Gestion du système CAPA ;
- Définition et suivi des indicateurs des processus ;
- Gestion des revues de processus et des revues de direction qualité ;
- Réalisation des audits internes et gestion des audits des organismes notifiés ;
- Veille réglementaire et normative.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences.
Niveau Bac+2/3 en Management de la Qualité ou équivalent avec une expérience ou des connaissances en affaires réglementaires.
Vous avez la connaissance de la norme ISO 13485 et de la règlementation applicable aux dispositifs de diagnostic in vitro. La pratique courante de l'anglais serait un plus.
Le poste est basé à Carbonne (31).
INNOPSYS est une PME qui conçoit et fabrique des instruments scientifiques et les logiciels associés dédiés aux domaines de la biotechnologie. Animés par l’innovation nous nous positionnons sur les technologies de pointe. Nos produits sont commercialisés partout dans le monde au travers de filiales ou via notre réseau de distribution.
Basé dans le sud de la région Toulousaine, dans un environnement privilégié, nous accordons beaucoup d’importance à la dimension de « bien-être » au travail.